mRNA aşılarının en büyük handikabı, sağladıkları bağışıklığın (antikor) kısa süre (3-4 ay) içinde tükenmesi ve yeni çıkan varyantlara karşı iyi çalışmamaları…
Bunun sonucu olarak, hafif hastalıktan hastaneye yatışa hatta ölümlere sebep olan yeniden enfeksiyonlar (breakthrough) ortaya çıktı.
Oldukça invaziv olan bu nanopartikül (yağ damlası) içinde 30 ug/doz (Pfizer) ve 100 ug/doz (Moderna) olarak verilen Spike hedefli aşıların vücuttaki dinamikleri (hareket), ne kadar kaldıkları, ne kadar süre ile Spike ürettikleri tam olarak bilinmemektedir.
Ancak, yaygın “breakthrough” enfeksiyonlar “hücre içi bağışıklığı bastıran” bu aşıların “immün mühürlenme”ye sebep olduklarını, bağışıklığı yeni varyantlara karşı adeta evcilleştirdiği, bağışıklık hücrelerinin (özellikle hafıza B ve hafıza T) yeni varyantlar yerine eski orijinal suşa (Wuhan) odaklanmasını sağlayıp “immün kompleks” oluşumlarını sağladığı düşünülmektedir.
Dün itibarı ile her iki şirket yeni bir aşı formülasyonu oany süreci için FDA’ye sundu…
Peki bu yeni aşının yani “bi-valent” aşının eskisinden farkı ne?
Bi-valent, iki değerli veya iki bağlanma bölgeli anlamına gelir. Yani böyle bir aşıda iki farklı antijene karşı (mesela Wuhan ve Omicron BA.1’in Spike proteimnleri) bir bağışıklık tepkisini uyarılmaya çalışılır. Bu proteinlerin her biri için bağışıklık hücrelerimiz (B hücrleri) tarafından birer “nötralizan”, yani etki kırıcı antikor üretilir (o proteinin virüsteki karşılığının hücreye bağlanmasını bloke etmek) .
Bu bağlamda, Pfizer/BioNTech ve Moderna mevcut COVID-19 aşıları ile Omicron BA.1 varyantının spike proteinini hedefleyen bir aşı adayının bir kombinasyonunu geliştirdiler (ancak, problem şu anda dominant olarak oldukça değişmiş BA.5 varyantı başta olmak üzere diğer varyantlar dolaşımda!)
Pfizer: Aşı herkesi korumayabilir
Pfizer/BioNTech Omicron’a uyarlanmış aşı adayları 1.234 katılımcı 56 yaş ve üzeri olmak üzere üç grupta (kohort) 1.420 katılımcı üzerinde 30 µg/doz ve 60/doz µg denendi (bilindiği üzere şu andaki aşı 30 µg/doz) :
Grup 1 (kişi sayısı (n) = 615): 3-6 ay önce mevcut Pfizer/BioNTech COVID-19 aşısından 2 doz aldı; bu yeni aşı için ise bu katılımcılara 1 veya 2 doz Omicron bazlı aşı verildi.
Grup 2 (n = 600): 3-6 ay önce mevcut Pfizer/BioNTech COVID-19 aşısından 3 doz aldı; bu yeni aşı için ise bu katılımcılara 1 mevcut aşı veya 1 doz Omicron bazlı aşı verildi.
Grup 3 (n=205): Daha önce aşı olmamış (naif) katılımcılara Omicron bazlı aşıdan üç doz verildi.
Moderna daha küçük bir gönüllü grubu (437) üzerinde denemelrini yaptı.. Onlar da dün, mevcut mRNA-1273 (diğer adı ile Spikevax) ve Omicron (BA.1) içeren bi-valent (bivalan) COVID booster doz adayı mRNA-1273.214 aşı adayı hakkında yeni klinik verileri duyurdu. 50 µg’lik bir mRNA-1273.214 takviye dozu, orijinal mRNA-1273 aşısı ile karşılaştırıldığında, uygulamadan bir ay sonra Omicron varyantına karşı üstün nötralize edici antikor yanıtı (geometrik ortalama) belirlendiğini bildirdi.
Pfizer/BioNTech Omicron’a uyarlanmış aşı adayı 56 yaş ve üzeri katılımcıların serumları üzerinde 1 ay sonra test edilen SARS-CoV-2 canlı virüs nötralizasyon testinde, BA.1 varyantına göre (denemelerde kullanılan), şu anda baskın varyant olan BA.5’e karşı 3 kat düşük bir nötralizasyon sağladı!
Kaynaklar
Bilim Blogu: Zor Olanı Sormak! 